Prospektüsler tarih oluyor

İlaç ambalajlarında karmaşık prospektüsler yerine doktor ve hastalar için ayrı ayrı talimatlar olacak. Hastalar için hazırlanan kullanma talimatları sade ve anlaşılır dille yazılacak. ''Kullanım şekli ve dozaj, doz aşımı'' bölümleri doktora değil vatandaşa yönelik ''İlaç nasıl kullanılır?'' başlığıyla yer alacak.

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Haberin Devamı

Hastaların ilaç kullanırken  anlamakta güçlük çektiği, anlaşılma ifadelerin yer aldığı prospektüsler, yerini  daha basit dille yazılan kullanma talimatlarına bırakacak. Sağlık Bakanlığı'nın Avrupa Birliği mevzuatına uyum için getirdiği  düzenlemeyle ilaç ambalajlarında prospektüsler yerine sağlıkçılar için ''Kısa  ürün bilgisi'', hastalar için de ''Kullanma talimatı'' bulunacak.

Kısa ürün bilgisi

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), doktor, eczacı ve diğer sağlık  profesyonellerinin anlayabileceği terminolojik içerik ve bilimsel düzeyde  hazırlanacak. Bu bilgilendirme metninde ilacın adı, kalitatif ve kantitatif bileşim,  farmasötik form, klinik, farmakolojik ve farmasötik özellikler, ruhsat ve  numarası, ruhsat ve metnin yenilenme tarihi gibi bilgiler bulunacak.

Kullanma talimatı

Kullanma Talimatı (KT) ise yine AB mevzuatına uygun, tamamen Türkçe ve  günlük konuşma dilinde, günlük yaşamda kullanılan kelimelerle hazırlanacak. Prospektüslerdeki vatandaşın kafasını karıştıran bilgiler bu metinde yer  almayacak.

İlaçların kullanma talimatlarında ilacın niçin ve nasıl kullanıldığı,  kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler, saklama koşulları ve olası yan  etkiler bulunacak. Sağlık Bakanlığı'nın başlattığı çalışmayla bugüne kadar 4 binden fazla  ilacın Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu'nca onaylandı.

Bir yıl içinde uygulamaya tüm ruhsatlı ürünlerde geçilmesi öngörülüyor.

Prospektüsle kullanma talimatının farkı

Prospektüsteki ''Formül'' yerine, benzer bilgiler içeren ''Etkin madde,  yardımcı maddeler'' kısmı bulunacak. Sağlıkçılara yönelik ''Farmakolojik özellikler'' kullanma talimatında  olmayacak, ancak Kısa Ürün Bilgisi metninde prospektüstekinden daha fazla  farmakolojik özellik bilgisi sunulacak.

Prospektüslerdeki ''Endikasyonlar'' bölümü, hastaların anlayacağı şekilde  çok daha sade bir dille ''İlaç ne için kullanılır?'' başlığı altında Kullanma  Talimatı'nda yer alacak.

Prospektüslerde ''Kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler, ilaç  etkileşimleri, ikazlar'' bölümündeki bilgiler, ''İlacı kullanmadan önce dikkat  edilmesi gerekenler'' ana başlığıyla verilecek. Bu bilgiler, hastaların daha iyi anlayabileceği bir dille ''Şu durumlarda  kullanmayınız ya da dikkatli kullanınız, yiyecek içecek ile kullanılması,  hamilelik, emzirme, araç ve makine kullanımı, içerikteki yardımcı maddeler  hakkında önemli bilgiler, diğer ilaçlarla birlikte kullanım'' alt başlıklarında  sunulacak.

Prospektüsteki ''Kullanım şekli ve dozaj, doz aşımı'' bilgileri doktora  değil vatandaşa yönelik, ''İlaç nasıl kullanılır'' başlığıyla ayrıntılı  anlatılacak.

Prospektüsteki ''Ticari sunuş şekli, piyasada mevcut diğer farmasötik  şekiller'' bilgileri Kullanma Talimatı'nda da bulunacak, ancak diğer farmasötik  şekillere dair bilgi yer almayacak.